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智通财经APP讯,百济神州(06160)公布2023年半年度业绩,产品收入为66.96亿元,较上年同比上升82.2%;营业总收入72.51亿元,较上年同比上升72.2%。
公告称,产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽(泽布替尼胶囊)和百泽安(替雷利珠单抗注射液)以及安进授权产品的销售增长。
2023年上半年,百悦泽全球销售额总计36.12亿元,上年同期全球销售额总计 15.14亿元。在美国,百悦泽销售额总计25.19亿元,上年同期美国市场销售额总计 10.15亿元,百悦泽在美国销售的增长主要得益于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者适应症中的应用快速增加以及在所有已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的适应症中的应用持续扩大。在中国,百悦泽销售额总计6.69亿元,上年同期中国市场销售额总计4.55亿元,公司继续巩固百悦泽在中国BTK市场的领导地位。目前,百悦泽用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和华氏巨球蛋白血症(WM)三项适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
2023年上半年,百泽安在中国的销售额总计18.36亿元,上年同期中国市场销售额总计12.51亿元。百泽安市场渗透率和市场份额的提升主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求、销售团队效率的进一步提升以及药品进院数量的增加。目前,百泽安已在中国获批十一项适应症,其中九项适应症已纳入国家医保目录。
在生产运营方面,公司继续推进位于美国新泽西州霍普韦尔的普林斯顿西部创新园区的全新商业化阶段生产基地和临床研发中心的建设,该中心预计将于2024年完工。公司继续推进广州大分子生物药生产基地的建设,该基地目前包括一次性反应器及不锈钢反应器技术在内的总产能已达到64,000升。公司在广州继续推进抗体偶联药物(ADC)生产设施及全新生物药生产大楼的建设,预计将于2024年完工。公司继续推进在苏州新建的小分子创新药物产业化基地,该基地第一阶段的建设面积预计将超过52,000平方米,固体制剂产能可扩大至每年6亿片(粒)剂次,该项目预计于2023年完工。待基地建设完成、验收合格并获批后,预计我们在中国的小分子药物生产能力最高将提升至目前的5倍以上。公司在苏州启动新研发中心的建设,以提高临床和生产能力,该项目预计将于2024年完工。