近年来，随着发病群体数量的增加，糖尿病用药的市场规模逐年攀升，在国家集采光环的加持下，口服降糖药越来越受关注，新获批的仿制药如雨后春笋般涌现。

【资料图】

可摆在国内胰岛素龙头企业们面前的市场，既有机遇也有挑战。虽然近年来被跨国药企牢牢占据市场领军地位，但国内药企在新品研发上依然不遗余力。

胰岛素含片或将问世

近日，一则关于哥伦比亚大学的研究人员开发的一款口含胰岛素研究因获得重要突破而登上热搜，这意味着胰岛素含片或将问世。

对于糖尿病患者而言，这无疑是一个好消息。

糖尿病是21世纪发展最快的健康问题之一，我国是糖尿病患者人数最多的国家。

2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿，约十分之一的成年人受到影响；中国糖尿病患者人数达1.41亿人，居全球首位。

随着老龄化问题逐渐加深，糖尿病患病人数逐年增长。据IDF推测，到2045年这一数字将达到7.83亿，成年人的患病比例可能达到八分之一；预计到 2030 年中国糖尿病患病人群数量将达到 1.43 亿人,年复合增 长 4.2%。

胰岛素是我国市场最大的降糖药品种，已挽救无数患者的生命。目前，糖尿病患者一般通过注射给药，但处理不当容易引起并发症，长期注射对患者身心健康存在隐患。

据研究报告显示，其研究的胰岛素片是一种口颊片，放在牙龈和内脸颊之间的黏膜处，可在半小时后被人体吸收，持续2-4小时。

相较于皮下注射胰岛素，可以改善患者用药的便利程度。若后续成功上市，将可替代注射胰岛素，全球约5亿糖尿病人将因此得到生活质量的极大改善。

因此，非注射用胰岛素剂型仍是全球糖尿病领域的一项前沿攻坚技术，广阔的市场前景吸引着众多药企斥巨资进行相关的研发。

国产市场份额将扩张

近年来，胰岛素产品已经发展到了第三代，比如长效、血药浓度无峰值、能平稳降低患者血糖的甘精胰岛素，国内如江苏万邦、海正药业、博鳌生物、东阳光药等多家药企也纷纷拿到胰岛素批文。

但从竞争格局来说，我国的胰岛素市场长期由跨国药企占据主导地位。中康产业资本研究中心数据显示，诺和诺德、赛诺菲、礼来三个外资企业占了整个中国市场的超70%。

不过，近年来，随着糖尿病患病人数逐年增长，胰岛素需求的增多。由于糖尿病是一种慢性病，需要持续的用药。对于普通老百姓而言，持续的用药负担确实影响到了生活，尤其是可能造成“小病大治”，国家集采随之落地。

2021年11月26日，第六批全国药品集采(胰岛素专项采购)在上海开标。集采首年采购需求量2.1亿支，涉及金额170亿，中选产品价格平均降幅48%，最高降幅73%。

5月以来，国家药品集中带量采购胰岛素专项的中选品种陆续在各地落地实施。7月4日，上海医药阳光采购网宣布，上海自即日起执行第六批国家集采(胰岛素专项)中选结果。

在业内人士看来，胰岛素的国家集采，帮助国产胰岛素撕开了一个以价格换市场的口子，因此有可能在短时间内实现短道超车。随着集采“常态化”的推进，未来进口厂家的市场规模将进一步被压缩。

此外，胰岛素进入集采后，也有望挤掉不合理的价格水分，从而降低糖尿病患者的用药负担，不过胰岛素属于生物制剂，具有研发壁垒高，生产难度大、扩产难等特点。

企业寻找新的利润点

总得来说，胰岛素集采是糖尿病治疗领域的重要事件，其产生的影响十分深远。在集采大势之下，国内胰岛素主要生产企业如何寻找新的利润增长点也受到投资者关注。

国内相关的上市公司主要有甘李制药、通化东宝、复星医药、国药现代，其中甘李制药产品为三代胰岛素为主，通化东宝以二代胰岛素为主且三代胰岛素逐年增加。

面对集采，甘李药业回应投资者表示，公司在国际市场的商业化进程始终有序推进中，海外营收占比持续提高，增速明显加快。

通化东宝在5月12日回应投资者关于门冬胰岛素的市场布局时提到，公司持续加大对零售药店、线上销售的投入，全力拓展增量市场，进一步提升公司产品销量与市场份额。

除了积极开拓增量市场，甘李药业、通化东宝等也在加快新产品的研发，积极布局被称为第四代胰岛素的超长效胰岛素周制剂。若顺利上市，也将进一步提升我国胰岛素行业市场地位。